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君實(shí)生物(01877):JS401注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

發(fā)布時(shí)間:2023-04-13 21:41:25  |  來源:智通財(cái)經(jīng)  |  


(資料圖)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,君實(shí)生物(01877)發(fā)布公告,公司與控股子公司無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司(無錫潤民)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,JS401注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。公司與潤佳(上海)醫(yī)藥技術(shù)有限公司(潤佳上海)分別擁有無錫潤民50%的股權(quán)比例。

據(jù)悉,JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3 (ANGPTL3)信使RNA(mRNA)的小干擾RNA(siRNA)藥物,擬主要用于高脂血癥等治療。截至本公告日期,全球僅有一款靶向ANGPTL3的單克隆抗體類藥物Evkeeza? (Evinacumab-dgnb,再生元制藥公司產(chǎn)品)獲批上市,用于12歲及以上兒童或成人純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的治療,全球尚無同類靶點(diǎn)siRNA類藥物獲批上市。


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